海康威视2026春招解读:不限专业能投吗?杭武岗位怎么选
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资深毒理学研究主任,拥有超过10年GLP实验室新药IND申报毒理学评价经验,精通长毒、生殖毒性研究的设计、执行与报告撰写。在FDA/NMPA现场核查迎检方面经验丰富,成功主导多个项目的法规符合性工作,确保了新药IND申报的顺利进行。擅长制定毒理学研究策略,团队管理与培训,致力于加速创新药物研发进程。
某知名CRO公司
某生物制药公司
博士 · 药理学
学士 · 药学
IND申报毒理学 · GLP实验室管理 · 长毒/生殖毒性评价 · FDA/NMPA法规
病理组织学 · 临床生化 · 血液学 · 药物代谢
项目方案设计 · 报告撰写与审核 · 现场核查迎检 · 风险评估
团队培训与指导 · 跨部门沟通 · 问题解决 · SOP制定
统计分析 · GraphPad Prism · Microsoft Office · LIMS系统
国家药品监督管理局
通过官方GLP规范培训及考核
中国实验动物学会
具备高级实验动物操作与管理资质
某知名CRO公司
表彰在FDA/NMPA现场核查迎检工作中取得的卓越贡献
某生物制药公司
参与的创新药物早期安全性评价项目获得公司级奖励
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